2018年2月5日，北京市委、市政府在北京会议中心隆重举行2017年度北京市科学技术奖励大会。我中心联合北京同仁堂股份有限公司、北京康仁堂药业有限公司共同申报的《中药生产过程控制可靠性工程理论与关键技术应用》荣获本次北京市科学技术奖一等奖。

    围绕中药产业发展与质量提升战略，项目突破了传统中药质量控制理念，由事后检测前移到生产过程控制。历时14年的系统研究，将可靠性理论引入中药生产过程控制，从数据可靠性、模型可靠性及控制可靠性三个方面，创建了生产过程控制可靠性工程理论与关键技术，准确评价了各工艺单元中间产品质量，构建了单元间质量传递规律模型，系统集成了控制生产过程质量的技术、方法、装备，解决了中药传统生产经验判断、参数控制、检验放行，难以保证产品质量稳定均一的问题。项目主要创新成果有：

   （1）针对中药来源广泛、成分复杂的特点，提出了“多变量检测限”与“全局不确定度”误差理论，构建了“多变量分析方法验证”方法，解决了中药复杂体系数据可靠性和标准化问题，实现了中药生产过程准确、快速检测与评价。

   （2）针对中药生产单元多、流程长的特点，提出了系统建模理论，创建了“全局模型”、“模型传递”和“模型更新”等方法，解决了中药生产工艺模型解释、放大等可靠性问题，实现了中药生产过程多单元、多尺度质量传递规律透明化。

   （3）针对中药生产过程控制多目标、多参数、多环节的特点，提出了中药生产系统控制理论，创建了“全局优化（TOPO）”,“设计空间”和“多变量统计控制”等方法，解决了中药生产过程质量在线控制可靠性问题，实现了中药产品质量一致性。